Resource utilization and costs related to the management of obstructive hypertrophic cardiomyopathy under the Brazilian supplementary healthcare system´s perspective: results from a modified Delphi panel / Utilização de recursos e custos relacionados ao manejo da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar brasileiro: resultados de um painel Delphi modificado

Objective: To generate data on the costs associated with the diagnosis and treatment of obstructive ypertrophic cardiomyopathy (HCM) from the perspective of the private health system in Brazil. Methods: A modified Delphi panel including seven different specialists (three clinical cardiologists with experience in obstructive HCM, two hemodynamicists with experience in septal ablation and two cardiac surgeons with expertise in myectomy), from two Brazilian states (São Paulo and Pernambuco), was conducted between August and November 2022. Two rounds of questions about the use of healthcare resources according to the functional class (NYHA I-IV) and a panel in a virtual platform were conducted to obtain the final consensus. Micro-costing defined costs and unit values were determined based on official price lists. Results: The total diagnosis cost per patient was estimated at BRL 11,486.81. The obstructive HCM management costs analysis showed average annual costs per patient of BRL 17,026.74, BRL 19,401.46, BRL 73,310.07, and BRL 94,885.75 for the functional classes NYHA I, NYHA II, NYHA III, and NYHA IV, respectively. The average costs per patient related to procedures in a year were BRL 12,698.53, BRL 13,462.30, BRL 58,841.67, and BRL 75,595.90 for the functional classes NYHA I, II, III, and IV, respectively. Conclusions: The annual costs of HCM management increased according to the functional class, highlighting the need for safe and effective strategies to improve patient's NYHA functional class while promoting a decrease in the need for invasive therapies.

Objetivo: Gerar dados acerca dos custos associados ao diagnóstico e tratamento da cardiomiopatia hipertrófica (CMH) obstrutiva, sob a perspectiva do sistema de saúde privado no Brasil. Métodos: Um painel Delphi modificado incluindo sete especialistas (três cardiologistas clínicos com experiência em CMH obstrutiva, dois hemodinamicistas com experiência em ablação de septo e dois cirurgiões cardíacos com experiência em miectomia) de dois estados brasileiros (São Paulo e Pernambuco) foi conduzido entre agosto e novembro de 2022. Foram realizadas duas rodadas de perguntas acerca da utilização de recursos de acordo com a classe funcional (NYHA I-IV) e uma reunião virtual para obtenção do consenso final. Os custos foram definidos por meio de microcusteio, e os valores unitários foram definidos com base em listas de preço oficiais. Resultados: O custo total do diagnóstico por paciente foi estimado em R$ 11.486,81. A análise de custos de manejo da CMH obstrutiva mostrou custos médios anuais por paciente de R$ 17.026,74, R$ 19.401,46, R$ 73.310,07 e R$ 94.885,75 para as classes funcionais NYHA I, NYHA II, NYHA III e NYHA IV, respectivamente. Os custos médios por paciente relacionados a procedimentos em um ano foram de R$ 12.698,53, R$ 13.462,30, R$ 58.841,67 e R$ 75.595,90 para as classes NYHA I, II, III e IV, respectivamente. Conclusões: Os custos anuais com o manejo da CMH aumentam de acordo com a classe funcional, destacando a necessidade de estratégias seguras e eficazes capazes de melhorar a classe funcional NYHA do paciente, ao mesmo tempo que promove diminuição da necessidade de terapias invasivas.

Extensão universitária e ressonâncias na formação profissional: análise de grupos de ginástica para todos / University Extension and resonances in higher education: analysis of gymnastics for all projects / Extensión universitaria y resonancias en la formación universitaria: análisis de los grupos de gimnasia para todos

Este artigo acessou as experiências na extensão universitária em Ginástica para Todos (GPT) e suas reverberações na formação e atuação profissional em Educação Física e Esporte. Como suporte metodológico, optamos pela pesquisa qualitativa, utilizando para a coleta de dados Grupos Focais com 17 participantes de nove grupos de GPT representativo de 4 regiões brasileiras. A Análise Temática indicou dois eixos de discussão: 1. Experiência de vida/experiência prévia do participante como estratégia de ensino e aprendizagem na ginástica que potencializou interfaces da ginástica com outras práticas corporais e a autonomia dos estudantes e, 2. Trabalho de co-construção de aulas e coreografias: confirmando o professor como mediador do processo, que induz que temas, figurinos, materiais, movimentos sejam definidos por todo o grupo. Notadamente, os discentes entrevistados confirmaram que as propostas ampliaram a percepção de organização de aula e/ou treino, passível a diferentes contextos, como escolas e clubes.

This article accesses the experiences in the university extension in Gymnastics for All (GPT) and its reverberations in the undergraduate students and professionals in Physical Education and Sport. As methodological support, qualitative research was addressed, using Focus Groups with 17 participants from nine GfA groups representing four Brazilian regions for data collection. Thematic Analysis indicated two axes of discussion: 1. Life experience/previous experience of the participant as a teaching and learning strategy in gymnastics that potentiated gymnastics interfaces with other corporeal practices and the students' autonomy and, 2. Co-construction work of sessions and choreographies: confirming the teacher as a mediator of the process, where themes, costumes, materials, movements are defined by the whole group. Notably, the students justified that the proposals expanded the perception of class organization and/or training, subject to different contexts, such as schools and clubs.

Este artículo accede a las experiencias en la extensión universitaria en Gimnasia para Todos (GPT) y sus repercusiones en la formación y desempeño profesional en Educación Física y Deporte. Como soporte metodológico, optamos por la investigación cualitativa, utilizando Grupos Focales con 17 participantes de 9 grupos de GPT que representan 4 regiones brasileñas para la recolección de datos. El Análisis Temático indicó dos ejes de discusión: 1. Experiencia de vida/experiencia previa del participante como estrategia de enseñanza y aprendizaje en gimnasia que potenció interfaces de la gimnasia con otras prácticas corporales y la autonomía de los estudiantes y, 2. Trabajo de coconstrucción de entrenamiento y coreografías: reafirmando al docente como mediador del proceso, lo que induce a que temas, vestuarios, materiales, movimientos sean definidos por todo el grupo. En particular, los estudiantes justificaron que las propuestas ampliaron la percepción de la organización de clases y/o la formación, sujetas a diferentes contextos, como escuelas y clubes.

Estratégias Percutâneas em Doenças Estruturais: Foco em Insuficiência Cardíaca Crônica / Percutaneous Strategies in Structural Heart Diseases: Focus on Chronic Heart Failure

Resumo As inovações em dispositivos ao longo das últimas décadas proporcionaram uma melhora no diagnóstico e tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca. Essas novas ferramentas progressivamente adaptaram-se a estratégias minimamente invasivas e as opções percutâneas multiplicaram-se de forma rápida. No presente artigo revisamos as direções atuais e futuras dos dispositivos utilizados como opções adjuvantes para o diagnóstico e tratamento adjuvante na insuficiência cardíaca crônica, o seu desenvolvimento, mecanismos e estudos mais recentes

Abstract Innovations in devices during the last decade contributed to enhanced diagnosis and treatment of patients with cardiac insufficiency. These tools progressively adapted to minimally invasive strategies with rapid, widespread use. The present article focuses on actual and future directions of device-related diagnosis and treatment of chronic heart failure.

Evolução e Estado Atual das Práticas de Implante Transcateter de Válvula Aórtica na América Latina - Estudo WRITTEN LATAM / Recent Developments and Current Status of Transcatheter Aortic Valve Replacement Practice in Latin America - the WRITTEN LATAM Study

Resumo Fundamento: Implante transcateter de valva aórtica (TAVI) é um procedimento adotado em todo o mundo e suas práticas evoluem rapidamente. Variações regionais e temporais são esperadas. Objetivo: Comparar a prática de TAVI na América Latina com aquela no resto do mundo e avaliar suas mudanças na América Latina de 2015 a 2020. Método: A pesquisa foi realizada em centros de TAVI em todo o mundo entre março e setembro de 2015, e novamente nos centros latino-americanos entre julho de 2019 e janeiro de 2020. As seguintes questões foram abordadas: i) informação geral sobre os centros; ii) avaliação pré-TAVI; iii) técnicas do procedimento; iv) conduta pós-TAVI; v) seguimento. As respostas da pesquisa dos centros latino-americanos em 2015 (LATAM15) foram comparadas àquelas dos centros no resto do mundo (WORLD15) e ainda àquelas da pesquisa dos centros latino-americanos de 2020 (LATAM20). Adotou-se o nível de significância de 5% na análise estatística. Resultados: 250 centros participaram da pesquisa em 2015 (LATAM15=29; WORLD15=221) e 46 na avaliação LATAM20. No total, foram 73.707 procedimentos, sendo que os centros WORLD15 realizaram, em média, 6 e 3 vezes mais procedimentos do que os centros LATAM15 e LATAM20, respectivamente. Os centros latino-americanos realizaram menor número de TAVI minimalista do que os do restante do mundo, mas aumentaram significativamente os procedimentos menos invasivos após 5 anos. Quanto à assistência pós-procedimento, observaram-se menor tempo de telemetria e de manutenção do marca-passo temporário, além de menor uso de terapia dupla antiplaquetária nos centros LATAM20. Conclusão: A despeito do volume de procedimentos ainda significativamente menor, muitos aspectos da prática de TAVI nos centros latino-americanos evoluíram recentemente, acompanhando a tendência dos centros dos países desenvolvidos.

Abstract Background: Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) is a worldwide adopted procedure with rapidly evolving practices. Regional and temporal variations are expected to be found. Objective: To compare TAVR practice in Latin America with that around the world and to assess its changes in Latin America from 2015 to 2020. Methods: A survey was applied to global TAVR centers between March and September 2015, and again to Latin-American centers between July 2019 and January 2020. The survey consisted of questions addressing: i) center's general information; ii) pre-TAVR evaluation; iii) procedural techniques; iv) post-TAVR management; v) follow-up. Answers from the 2015 survey of Latin-American centers (LATAM15) were compared with those of other centers around the world (WORLD15) and with the 2020 updated Latin-American survey (LATAM20). A 5% level of significance was adopted for statistical analysis. Results: 250 centers participated in the 2015 survey (LATAM15=29; WORLD15=221) and 46 in the LATAM20. Combined centers experience accounted for 73 707 procedures, with WORLD15 centers performing, on average, 6- and 3-times more procedures than LATAM15 and LATAM20 centers, respectively. LATAM centers performed less minimalistic TAVR than WORLD15 centers, but there was a significant increase in less invasive procedures after 5 years in Latin-American centers. For postprocedural care, a lower period of telemetry and maintenance of temporary pacing wire, along with less utilization of dual antiplatelet therapy was observed in LATAM20 centers. Conclusion: Despite still having a much lower number of procedures, many aspects of TAVR practice in Latin-American centers have evolved in recent years, followingthe trend observed in developed country centers.

A Sonotrombólise Promove Melhora dos Índices de Motilidade e Perfusão do Ventrículo Esquerdo após o Infarto Agudo do Miocárdio / Sonothrombolysis Promotes Improvement in Left Ventricular Wall Motion and Perfusion Scores after Acute Myocardial Infarction

Resumo Fundamento Demonstrou-se recentemente que a aplicação de ultrassom de alta energia com microbolhas, técnica conhecida como sonotrombólise, causa a dissolução de trombos intravasculares e aumenta a taxa de recanalização angiográfica no infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAM-CSST). Objetivo Avaliar o efeito da sonotrombólise nos índices de motilidade e perfusão miocárdicas em pacientes com IAM-CSST, utilizando a ecocardiografia com perfusão miocárdica em tempo real (EPMTR). Método Uma centena de pacientes com IAM-CSST foram randomizados em dois grupos: Terapia (50 pacientes tratados com sonotrombólise e angioplastia coronária primária) e Controle (50 pacientes tratados com angioplastia coronária primária). Os pacientes realizaram EPMTR para analisar a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), o índice de escore de motilidade segmentar (IEMS) e o número de segmentos com defeito de perfusão miocárdica, 72 horas após o IAM-CSST e com 6 meses de acompanhamento. Foi considerado significativo p < 0,05. Resultados Pacientes tratados com sonotrombólise apresentaram FEVE mais alta que o grupo Controle em 72 horas (50 ± 10% vs. 44 ± 10%; p = 0,006), e essa melhora foi mantida em seis meses (53 ± 10% vs. 48 ± 12%; p = 0,008). O IEMS foi similar nos grupos Terapia e Controle em 72 horas (1,62 ± 0,39 vs. 1,75 ± 0,40; p = 0,09), mas tornou-se menor no grupo Terapia em 6 meses (1,46 ± 0,36 vs. 1,64 ± 0,44; p = 0,02). O número de segmentos com defeito de perfusão não foi diferente entre os grupos em 72 horas (5,92 ± 3,47 vs. 6,94 ± 3,39; p = 0,15), mas ficou menor no grupo Terapia em 6 meses (4,64 ± 3,31 vs. 6,57 ± 4,29; p = 0,01). Conclusão A sonotrombólise em pacientes com IAM-CSST resulta na melhora dos índices de motilidade e perfusão ventricular ao longo do tempo.

Abstract Background It has recently been demonstrated that the application of high-energy ultrasound and microbubbles, in a technique known as sonothrombolysis, dissolves intravascular thrombi and increases the angiographic recanalization rate in patients with ST-segment-elevation myocardial infarction (STEMI). Objective To evaluate the effects of sonothrombolysis on left ventricular wall motion and myocardial perfusion in patients with STEMI, using real-time myocardial perfusion echocardiography (RTMPE). Methods One hundred patients with STEMI were randomized into the following 2 groups: therapy (50 patients treated with sonothrombolysis and primary coronary angioplasty) and control (50 patients treated with primary coronary angioplasty). The patients underwent RTMPE for analysis of left ventricular ejection fraction (LVEF), wall motion score index (WMSI), and number of segments with myocardial perfusion defects 72 hours after STEMI and at 6 months of follow-up. P < 0.05 was considered statistically significant. Results Patients treated with sonothrombolysis had higher LVEF than the control group at 72 hours (50% ± 10% versus 44% ± 10%; p = 0.006), and this difference was maintained at 6 months of follow-up (53% ± 10% versus 48% ± 12%; p = 0.008). The WMSI was similar in the therapy and control groups at 72 hours (1.62 ± 0.39 versus 1.75 ± 0.40; p = 0.09), but it was lower in the therapy group at 6 months (1.46 ± 0.36 versus 1.64 ± 0.44; p = 0.02). The number of segments with perfusion defects on RTMPE was similar in therapy and control group at 72 hours (5.92 ± 3.47 versus 6.94 ± 3.39; p = 0.15), but it was lower in the therapy group at 6 months (4.64 ± 3.31 versus 6.57 ± 4.29; p = 0.01). Conclusion Sonothrombolysis in patients with STEMI resulted in improved wall motion and ventricular perfusion scores over time.

Aterectomia coronária com Excimer Laser como tratamento adjuvante da subexpansão grave do stent com calcificação volumosa / Excimer Laser coronary atherectomy as adjunctive treatment of severe stent underexpansion with bulky calcification

A aterectomia coronária com Excimer Laser melhorou significativamente nos últimos anos, utilizando emissão ultravioleta de alta energia e comprimento de onda curto, com menor penetração e menor emissão de calor, resultando em menos danos aos tecidos e menos complicações. Descrevemos o caso de um paciente do sexo masculino, 66 anos, ex-tabagista, hipertenso, diabético, dislipidêmico. Foi submetido a múltiplas intervenções coronárias percutâneas na artéria descendente anterior com stents não farmacológicos e farmacológicos. Na última intervenção coronária percutânea, o stent foi subexpandido, e o paciente apresentou trombose aguda do stent e reestenose recorrente do stent. Foram realizadas novas intervenções coronárias percutâneas com aterectomia coronária com Excimer Laser adjuvante, devido à angina refratária, com uso de carga progressiva e injeção de soro fisiológico, seguidas de posterior insuflação de balão de alta pressão e implante de stent farmacológico, com resultado excelente. No acompanhamento de 8 meses, o paciente se manteve assintomático.

Excimer Laser coronary atherectomy has improved significantly in recent years, emitting high-energy ultraviolet and short wavelength with less penetration and heat emission, ultimately leading to less tissue damage and fewer complications. We described a case of a 66-year-old male patient, former smoker and suffering from hypertension, diabetes mellitus, and dyslipidemia. He underwent multiple percutaneous coronary interventions in the left anterior descending artery with bare metal and drug-eluting stents. In the last percutaneous coronary intervention, the stent was underexpanded and the patient presented acute stent thrombosis and recurrent stent restenosis. New percutaneous coronary interventions with adjunctive Excimer Laser coronary atherectomy were undertaken due to refractory angina, using progressive load and saline injection, followed by subsequent high-pressure balloon inflation and drug-eluting stent implantation with an excellent result. At 8-month follow-up, the patient was asymptomatic.

Síndrome de Heyde: Estratégias Terapêuticas e Seguimento de Longo Prazo / Heyde's Syndrome: Therapeutic Strategies and Long-Term Follow-Up

Resumo Fundamentos A síndrome de Heyde é a associação de estenose aórtica importante com episódio de sangramento gastrointestinal por lesões angiodisplásicas. Pouco é conhecido sobre os fatores associados a novos sangramentos e desfechos em longo prazo. Além disso, a maioria dos dados é restrita a relatos de casos e pequenas séries. Objetivo Avaliar o perfil clínico, laboratorial e ecocardiográfico de pacientes com síndrome de Heyde submetidos a intervenção valvar ou tratamento medicamentoso. Métodos Coorte prospectiva de 24 pacientes consecutivos entre 2005 e 2018. Foram avaliados dados clínicos, laboratoriais, ecocardiográficos e relacionados à intervenção valvar e a desfechos após o diagnóstico. Valor de p<0,05 foi considerado estatisticamente significante. Resultados Metade dos 24 pacientes apresentou sangramento com necessidade de transfusão sanguínea na admissão. Angiodisplasias foram encontradas mais frequentemente no cólon ascendente (62%). Intervenção valvar (cirúrgica ou transcateter) foi realizada em 70,8% dos pacientes, e 29,2% foram mantidos em tratamento clínico. Novos episódios de sangramento ocorreram em 25% dos casos, e não houve diferença entre os grupos clínico e intervenção (28,6 vs. 23,5%, p=1,00; respectivamente). A mortalidade no seguimento de 2 e 5 anos foi de 16% e 25%, sem diferença entre os grupos (log-rank p = 0,185 e 0,737, respectivamente). Conclusões Pacientes com síndrome de Heyde tiveram alta taxa de sangramento com necessidade de transfusão sanguínea na admissão, sugerindo ser uma doença grave e com risco elevado de mortalidade. Não encontramos diferenças entre os grupos submetidos ao tratamento clínico e à intervenção valvar em relação a taxas de ressangramento e mortalidade tardia.

Abstract Background Heyde's syndrome is the association of severe aortic stenosis with episodes of gastrointestinal bleeding due to angiodysplastic lesion. Little is known about the factors associated with new episodes of bleeding and long-term outcomes. Furthermore, most data are restricted to case reports and small case series. Objective To assess the clinical, laboratory and echocardiography profile of patients with Heyde's syndrome who underwent valve intervention or drug therapy. Methods Prospective cohort of 24 consecutive patients from 2005 to 2018. Clinical, laboratory and echocardiography data were assessed, as well as those related to valve intervention and outcomes after diagnosis. A P <0.05 was used to indicate statistical significance. Results Half of the 24 patients presented with bleeding requiring blood transfusion on admission. Angiodysplasias were more frequently found in the ascending colon (62%). Valve intervention (surgical or transcatheter) was performed in 70.8% of the patients, and 29.2% remained on drug therapy. News episodes of bleeding occurred in 25% of the cases, and there was no difference between clinical and intervention groups (28.6 vs 23.5%, p = 1.00; respectively). Mortality at 2-year and 5-year was 16% and 25%, with no difference between the groups (log-rank p = 0.185 and 0.737, respectively). Conclusions Patients with Heyde's syndrome had a high rate of bleeding requiring blood transfusion on admission, suggesting that it is a severe disease with high mortality risk. No difference was found between clinical and intervention group regarding the rate of rebleeding and late mortality.

The Clinical Course of Takotsubo Syndrome Diagnosed According to the InterTAK Criteria

Abstract Background There has been an increase in the number of cases of Takotsubo syndrome (TTS) and of scientific publications on the theme over the last years. However, little is known about the status of this disease in Brazilian hospitals. Objective To assess mortality and major adverse cardiovascular events (MACE) during hospitalization and follow-up of TTS patients seen in a tertiary hospital in Brazil. Methods This was a retrospective, observational study on 48 patients. Clinical data, signs and symptoms, complementary tests, MACE and all-cause mortality were assessed on admission and during follow-up. Kaplan-Meier curves were used for analysis of all-cause mortality and risk for MACE at median follow-up. The 95% confidence interval was also calculated for a significance level of 5%. Results Mean age of patients was 71 years (SD±13 years), and most patients were women (n=41; 85.4%). During hospitalization, four patients (8.3%) died and five (10.4%) developed MACE. At median follow-up of 354.5 days (IQR of 81.5-896.5 days), the risk of all-cause mortality and MACE was 11.1% (95% CI= 1.8-20.3%) and 12.7% (95% CI= 3.3-22.3%), respectively. Conclusion TTS was associated with high morbidity and mortality rates in a tertiary hospital in Brazil, which were comparable to those observed in acute coronary syndrome. Therefore, the severity of TTS should not be underestimated, and new therapeutic strategies are required. Int J Cardiovasc Sci. 2020; [online].ahead print, PP.0-0

Translation and cross-cultural adaptation of the Arizona Sexual Scale (ASEX) into Portuguese / Tradução e adaptação transcultural da Arizona Sexual Scale (ASEX) para a língua portuguesa

Abstract Introduction Sexual dysfunction is common in individuals with psychiatric disorders and under psychotropic medication such as antidepressants and antipsychotics. Several scales have been developed to assess sexual function in these patients. The Arizona Sexual Scale (ASEX) is a five-item rating scale that quantifies sex drive, arousal, vaginal lubrication/penile erection, ability to reach orgasm, and satisfaction from orgasm. We describe the translation and cross-cultural adaptation of the ASEX into the Portuguese language, with the goal of contributing to the assessment of sexual function in Portuguese-speaking psychiatric patients under treatment with psychotropic drugs. Methods The translation and cross-cultural adaptation process thoroughly followed the steps recommended by the Task Force of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR), namely: preparation, forward translation, reconciliation, back-translation, back-translation review, harmonization, cognitive debriefing, review of cognitive debriefing, finalization, proofreading, and final version. Results The process was successfully completed and no major differences were found between the translation, reconciliation and back-translation phases, with only small adjustments being made. Conclusion The translation of the ASEX was completed successfully, following international reference guidelines. The use of these guidelines is a guarantee of a Portuguese version that is qualitatively and semantically equivalent to the original scale. This availability of this new scale version will enable studies evaluating the sexual function of Portuguese-speaking psychiatric patients. Future studies may assess the validity of the scale for Portuguese-speaking populations.

Resumo Introdução A disfunção sexual é comum em indivíduos com doenças psiquiátricas e sob o uso de medicações como antidepressivos e antipsicóticos. Várias escalas foram desenvolvidas para avaliar a função sexual desses doentes. A Arizona Sexual Scale (ASEX) é uma escala de cinco itens de avaliação que quantifica desejo sexual, excitação, lubrificação vaginal/ereção peniana, capacidade para atingir o orgasmo e satisfação com o orgasmo. Este artigo descreve o processo de tradução e adaptação transcultural da escala ASEX para a língua portuguesa, com o objetivo de contribuir para a avaliação da função sexual dos doentes medicados com fármacos psicotrópicos nos vários países onde se utiliza essa língua. Métodos A tradução e a adaptação transcultural seguiram de forma detalhada os passos recomendados pelo grupo de trabalho da International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR), nomeadamente: preparação, tradução inicial, reconciliação, retroversão, revisão da retroversão, harmonização, teste cognitivo, revisão do teste cognitivo, finalização, leitura final e versão final. Resultados O processo foi completado com sucesso, e não foram observadas diferenças grandes entre as fases de tradução, reconciliação e retroversão, tendo sido feitos apenas pequenos ajustes. Conclusão A tradução da escala ASEX foi bem-sucedida, seguindo orientações internacionais de referência. A aplicação dessas orientações é a garantia de uma versão em língua portuguesa que é qualitativa e semanticamente equivalente à versão original da escala. A existência desta nova versão da escala permitirá estudos que avaliem a função sexual dos doentes em países nos quais se fale a língua portuguesa. Estudos futuros poderão atestar a validade da escala para essas populações.

Estudo prospectivo para validação de protocolo único para o teste respiratório com ureia marcada com carbono-13 empregando dois dispositivos diferentes, no diagnóstico da infecção por H. pylori / Prospective study for validation of a single protocol for the 13c-urea breath test using two different devices in the diagnosis of h. pylori infection

ABSTRACT BACKGROUND: 13C-urea breath test (UBT) is the gold-standard, noninvasive method for H. pylori diagnosis. However, there is no uniform standardization of the test. This situation can be unpractical for laboratories running with two or more devices. OBJECTIVE: To perform a prospective comparison validation study of UBT employing one validated protocol for two different devices: BreathID Hp Lab System® (Exalenz Bioscience Ltd, Israel), here called device A and IRIS-Doc2® (Wagner Analysen-Technik, Germany, now Mayoly Spindler Group, France), here called device B, in the diagnosis of H. pylori infection. METHODS: A total of 518 consecutive patients (365 females, 153 males, mean age 53 years) referred for UBT were included. All patients received device A protocol as follow: after at least one hour fasting, patients filled two bags prior to the test, then ingested an aqueous solution containing 75 mg of 13C-urea with a 4.0 g citric acid powder and filled another two bags 15 min after ingesting the test solution. One pair of breath sample bags (before and after ingestion) was analyzed by the two different devices. A delta over baseline (DOB) ≥5‰ indicated H. pylori infection. Statistics: Wilcoxon test, kappa coefficient with 95% CI, Wilson's method. RESULTS: Considering the device A protocol as the gold standard, its comparison with device B showed a sensitivity of 99.3% (95% CI: 96.3-99.9) and a specificity of 98.9% (95% CI: 97.3-99.6). Kappa coefficient was 0.976 (95% IC: 0.956-0.997). CONCLUSION: Correlation between the two devices was excellent and supports a uniform standardization of UBT.

RESUMO CONTEXTO: O teste respiratório com ureia-marcada com carbono-13 (TR-13C) é o método padrão-ouro para o diagnóstico não invasivo da infecção por H. pylori. Apesar disto, não existe uma uniformização de protocolos para a sua realização, trazendo dificuldades operacionais para laboratórios ou clínicas que operam com equipamentos de fabricantes diferentes. OBJETIVO: Estudo prospectivo e comparativo para validação do TR-13C para o diagnóstico de infecção por H. pylori, com emprego de protocolo único para dois equipamentos diferentes, a saber: BreathID Hp Lab System® (Exalenz Bioscience Ltd, Israel), aqui denominado equipamento A e IRIS-Doc2® (Wagner Analysen-Technik, Alemanha, agora Mayoly Spindler Group, França), aqui denominado equipamento B. MÉTODOS: Um total de 518 pacientes (365 mulheres e 153 homens, idade média de 53 anos) consecutivamente encaminhados para a realização do TR-13C foram incluídos no estudo. Todos os participantes realizaram TR-13C, que foi processado e analisado simultaneamente pelos dois equipamentos. Embora os dois equipamentos possuam protocolos independentes previamente validados, foi optado, por sua maior praticidade, pela utilização de um único protocolo, conforme recomendado pelo fabricante do equipamento A, e assim resumido: após jejum mínimo de 1h, foram amostras de ar expirado coletadas em dois pequenos sacos coletores (120 mL), correspondendo ao tempo-zero (amostra-1, controle). Em seguida, os pacientes ingeriram, em até 2 min, uma solução aquosa (200 mL) contendo 75 mg de 13C-ureia e 4,0 gramas de ácido cítrico em pó, adicionado com edulcorante. Uma segunda coleta de ar expirado era realizada 15 min após a ingestão do substrato em dois novos pequenos sacos coletores, correspondendo à amostra-2. Foram considerados positivos para a presença da infecção por H. pylori quando apresentavam um delta over baseline (DOB) igual ou maior que 5‰. Análise estatística foi realizada com o teste de Wilcoxon, coeficiente kappa com IC 95% e método de Wilson. RESULTADOS: Considerando o protocolo do equipamento A como o padrão-ouro, sua comparação com o equipamento B mostrou sensibilidade de 99,3% (IC 95%: 96,3-99,9) e especificidade de 98,9% (IC 95%: 97,3-99,6). O coeficiente kappa observado foi de 0,976 (IC 95%: 0,956-0,997). CONCLUSÃO: A correlação entre os dois equipamentos foi excelente e contribui para uma uniformização de protocolos para TR-13C.

Thrombocytopenia after transcatheter valve-in-valve implantation: prognostic marker or mere finding?

Abstract Objective: To analyze the behavior of platelets after transcatheter valve-in-valve implantation for the treatment of degenerated bioprosthesis and how they correlate with adverse events upon follow-up. Methods: Retrospective analysis of 28 patients who received a valve-in-valve implant, 5 in aortic, 18 in mitral and 5 in tricuspid positions. Data were compared with 74 patients submitted to conventional redo valvular replacements during the same period, and both groups' platelet curves were analyzed. Statistical analysis was conducted using the IBM SPSS Statistics(r) 20 for Windows. Results: All patients in the valve-in-valve group developed thrombocytopenia, 25% presenting mild (<150.000/µL), 54% moderate (<100.000/µL) and 21% severe (<50.000/µL) thrombocytopenia. The platelet nadir was on the 4th postoperative day for aortic ViV, 2nd for mitral and 3rd for tricuspid patients, with the majority of patients recovering regular platelet count. However, the aortic subgroup comparison between valve-in-valve and conventional surgery showed a statistically significant difference from the 7th day onwards, where valve-in-valve patients had more severe and longer lasting thrombocytopenia. This, however, did not translate into a higher postoperative risk. In our study population, postoperative thrombocytopenia did not correlate with greater occurrence of adverse outcomes and only normal preoperative platelet count could significantly predict a postoperative drop >50%. Conclusion: Although thrombocytopenia is an extremely common finding after valve-in-valve procedures, the degree of platelet count drop did not correlate with greater incidence of postoperative adverse outcomes in our study population.